設計各種經驗值的綜合製造商

日本最終對《食品衛生法》進行了部分修改，對20年10月1日以後生產或進口的產品實施了鉛限制，包括之前沒有限制的產品（含有可能被嬰幼兒吞嚥的小零件的金屬玩具）。

我們將繼續作為自願性法規積極推廣無鉛產品，但不僅限於此法規（嬰兒）。

關於我們金屬配件中包含的鉛的問題

一系列關於金屬配件含鉛量過高的報道給人的印像是，鉛主要存在於進口產品，尤其是中國製造的產品，以及兒童用的廉價產品中，但實際上這取決於它們的製造方法。

但是，隨著食品衛生法的修改，只有「嬰幼兒使用的裝飾品類玩具」——這些玩具如果接觸到可能會對嬰幼兒的健康造成危害——在20年10月1日以後生產或進口時才成為管制對象。遺憾的是，製造商、銷售商和消費者對鉛的認識不足，即使在日本，使用含大量鉛的材料和製造工藝的金屬產品仍在廣泛生產和銷售，而這種情況並不局限於兒童用的金屬裝飾品。

我們將藉此機會改變我們對鉛的看法，努力了解我們的產品中所含的鉛量，並提高人們對這些產品的鉛含量以及應如何處理的認識。同時，我們將繼續開發旨在無鉛化的製造方法和產品，無論它們是否受到監管。

替代製造方法為含鉛的兩種主要製造方法。

製造方法	含鉛量	特點	參考例子	替代方案	替代產品分析結果
橡膠鑄件	低金屬：約90% 高幣：約 5%	由於使用橡膠模具模製而成，因此價格便宜，並且可以小批量使用（約100個起）。 該材料是具有低熔點的低成本鉛錫合金。		透過使用無鉛材料，橡膠模具可以像以前一樣使用。 但材料成本將會比以前增加一倍左右。它已經實現商業化。
黃銅切割 iki物	2，3％	在黃銅（銅和鋅的合金）製成的產品中，特別是切割棒材而形成的配件含有百分之幾的鉛，以提高黃銅材料的可加工性。		我們可以透過添加鉍（0.5-4.0%）代替鉛，提供加工性更佳的無鉛鉍基材料。
				關於手機錶帶（通常稱為松葉）的錶帶部分，通過略微改變形狀而變為無鉛材料來製造和銷售。

※鉛含量：CPSC限制為0.06％

水鑽中的鉛（施華洛世奇水晶玻璃等）

如今，水鑽（裝飾電話）非常流行，但是通常出售的所謂水晶玻璃水鑽卻含有鉛。
但是，如果你了解RoHS法規的話，上面明文規定，包括施華洛世奇生產的水晶玻璃在內的一般水晶玻璃中所含的鉛，不受第69/493/ECC號指令附件1（第1、2、3和4類）的適用範圍（註）。

有關金屬配件中高鉛含量問題的新聞稿清單

關於美國消費品安全委員會（CPSC）

CPSC（美國消費品安全委員會）是中央政府組織，成立於1972年，旨在根據《消費品安全法》保護公眾免受與消費品相關的不合理傷害和死亡風險。

關於鉛，2004年，我們確認了一名兒童吞嚥含鉛珠寶對健康有嚴重影響的案例，之後進行了調查分析，CPSC於2005年2月發布了結果。 ，制定臨時政策以減少鉛對兒童的潛在健康風險。 在該暫行政策中鉛含量為0.06％（600ppm），175μg鉛洗脫顯示了極限含量值。
注）μ=微米平均值10^-6那個東西。 1μg是0.000001 g

附錄：禁止玩具中的鉛
2008年8月14日，布什總統簽署了一項法案，禁止在12歲以下的兒童玩具中使用鉛。
頒布的新法律將包括在2014年前建立新機構來對製成品進行質量檢驗。

什麼是RoHS指令？

歐盟25國禁止進口和銷售含有6種對人體有害物質的電子設備，2006年7月1日起實施，2015年6月修訂後實施至今。到過。

RoHS是“限制在電氣和電子設備中使用某些有害物質”的縮寫，目標電子設備是電視，收音機，白色家電和個人計算機。

儘管乍看之下我們所處理的金屬附件產品似乎無關緊要，但實際上它們被用作電子設備產品的安裝支架和零件，因此它們符合歐盟出口相關公司的規定。需求在增加。

什麼是 EN71（歐洲玩具安全標準）？

EN71（歐洲玩具安全標準）從目標年齡和使用目的等各個角度列出了有關玩具安全的特定檢查項目。
ISO8124中規定了相同的內容。
在歐盟國家生產和銷售適用的玩具時，必須遵守此規定。

EN71有Part 1到13，EN71 Part 3是關於特定元素轉移的條款，如鋁、銻、砷、鋇、硼、鎘、三價鉻、六價鉻、鈷、銅、鉛、錳、汞和鎳、硒、鍶、錫、有機錫和鋅，17 種元素和 19 種成分，調節部分或全部玩具材料被吞食時被胃酸溶解的有害金屬的量。

在其EN71和ISO8124中90ppm作為鉛洗脫的標準值被指定。
該標準值是假設存在嬰兒意外攝入危險的標准設定，並且日本玩具協會將通過滿足該標準來確保有關鉛的“金屬配件等”的安全性。似乎應該完成。

為了符合日本玩具協會的標準，我們也在檢驗EN71-Part3規定的17種元素和19種成分中的鉛標準值。

玩具安全標準（ST標準）中的處理鉛

18年5月10日，日本玩具協會決定對「金屬飾品等屬於玩具範疇的物品」實施以下臨時措施，以確保兒童吞食時的安全。

我們公司使用上述EN71 Part3和ISO8124-3的測試方法對現有的含鉛產品和無鉛產品進行了鉛安全測試。
結果，如下所示，發現對於表面被鍍覆的那些產品，甚至包含非常大量的鉛的產品也滿足上述標準（90mg / kg）。
但是，如果產品損壞或鍍層剝落，則材料的鉛可能會超過標準值並洗脫，因此請小心。

根據《食品衛生法》制定的嬰兒玩具規定（最新信息）

修改目的

與規則相關的修訂要點

關於通知的修訂要點

小零件量筒（小零件量筒）容器，用於確定嬰兒因意外吞嚥可能吞下的尺寸

※

我們已經開始製造和銷售用於識別意外攝入的小零件筒（小零件筒）容器，因為有很多向我們購買的要求。

“球形膠囊（直徑40毫米）意外地吞入了兒童。”萬代發布了賠償令，並決定修改標準。

申請日期

相關文件

問答摘錄

Q3

金屬輔助癌症工具本身（整個身體）不能放入意外攝入確定容器中，但是如果零件是由金屬製成並適合意外攝入確定容器，則可能會吞下金屬輔助癌症工具（整個）。我可以判斷它與事物不符嗎？

A3

金屬配件癌症工具的零件經過設計和製造，因此可以在結構上卸下，而金屬製成的零件是可吞嚥的零件。
因此，可移動的金屬零件必須符合金屬附件槍的標準。

Q23

熒光X射線分析可以用作漆膜或金屬輔助癌症工具測試中的洗脫測試的篩選嗎？

A23

使用 X 射線螢光分析篩檢鉛、鎘和砷是可以接受的，只要檢測水平足夠低，不會忽略任何超過《食品衛生法》規定的標準的物質。
如果檢測到的鉛或其他物質超過鑑別限度，則必須進行洗脫試驗。
此外，如果在電鍍金屬配件中檢測出鉛，則無論含量多少，都必須進行溶出測試。無論如何，請注意，如果對結果有任何疑問，將使用通知中指定的測試方法做出最終決定。

矛盾

當然，我們公司可能會無意間吞下兒童的鑰匙鍊和手機皮帶，因此，我們將繼續作為自願性法規積極推廣無鉛產品，而不限於該法規（嬰兒）。我會推廣。

基於消費品安全法修訂的玩具（玩具）的附加規定（最新信息）

修改目的

5年5月16日，《消費品安全法施行令部分修改內閣令》獲內閣批准，5年6月19日，新指定為消費品安全法指定商品。”磁鐵（磁鐵）製造的遊樂用品”和“吸水性合成樹脂製造的玩具”在上述規定範圍內，對銷售不符合技術標準的產品進行規範。如果這兩款產品發生事故，事故和嚴重損壞的風險很高，因此將它們指定為特定產品並受到監管。我決定這樣做。
受管制產品示例：磁鐵套裝、磁鐵球、吸水合成樹脂玩具

監管改革要點

《消費品安全法施行條例》附表一新增以下兩種產品，指定消費品安全法項下的特定產品。

[管制產品]

• 透過磁鐵黏在一起用作玩具或娛樂的產品。
  （不符合 ISO8124-1 規定的小零件圓筒的那些，這是嬰兒可以吞嚥尺寸的標準，磁通量指數，即即使吞嚥也會自然釋放到體外的磁力水平誤。（最大磁通密度的平方與磁極面積的乘積）小於50kG2mm2的不受規定。）
• 吸水後膨脹的合成樹脂
  （不適合嬰兒可吞嚥尺寸標準 ISO8124-1 規定的小零件圓筒的產品。）（膨脹不超過 50% 的產品）

[不受管制的產品]

• 本產品不適用於透過將磁鐵黏在一起來玩耍。
• 體積過大而無法放入 ISO 8124-1 規定的小部件圓柱體（嬰兒可吞嚥的尺寸標準）的物品。
• 磁性娛樂產品的技術標準是，其磁力必須小於50kG2 mm2，這是當產品被吞食時磁場會自然排出體外的水平。
• 吸水性合成樹脂玩具的技術標準是，玩具在吸水後膨脹率不超過50%，即使不慎攝入，也能透過自然方式從體內排出。

※

我們已經開始製造和銷售用於識別意外攝入的小零件筒（小零件筒）容器，因為有很多向我們購買的要求。

國家CPSC和RoHS指令與EN71和食品衛生法的比較

下表顯示了美國CPSC，RoHS和EN71要求的鉛標準值的比較。
在進行分析的過程中，我們將根據RoHS指令進行分析，該指令對更廣泛的重金屬進行監管，而對於鉛法規，我們打算分析和改進我們的產品，使鉛含量低於更嚴格的美國CPSC標準0.06％。

*1. CPSC 含量測試（確定樣本中鉛濃度的測試。單位：重量%）
將50毫升至70毫克的樣品收集到100毫升的燒杯中，添加8毫升的硝酸，並在熱板上加熱直至其變為約3毫升。
冷卻後，加入2 ml鹽酸，攪拌，並用超純水補足至50 ml，以製成ICP發射光譜的樣品。

*2. CPSC 浸出測試（測量在模擬胃酸的溶液中從樣品中溶解的鉛量。單位：微克）
測量樣品的質量，將樣品懸浮在帶螺紋的聚乙烯容器中，並以樣品質量的0.07倍添加50mol /升的鹽酸。 將容器放置在設定為37度的恆溫搖動水槽中，搖動次數為80次/分鐘，並且搖動特定時間。 搖動1小時後，取出樣品，轉移到單獨製備的塑料容器中，加入0.07mol /升鹽酸，隨後搖動2小時。 搖動後，取出樣品，轉移到另外準備的塑料容器中，加入0.07 mol / l鹽酸，搖動3小時。 通過上述搖動操作獲得的三種洗脫液分別用作ICP發射光譜分析的樣品。

*3. EN71洗脫測試（EN71-3:1995“8.5”玻璃/陶瓷/金屬材料測試方法）
將玩具或組件放在50毫升的玻璃容器中，並在37±2°C下添加足量的0.07 mol / l鹽酸水溶液，以完全覆蓋玩具或組件。
用蓋子蓋上容器，以防止物品受光照，並在37±2℃下放置2小時。
傾析後不需延遲，通過膜濾器過濾，必要時離心以從溶液中分離出固體。 分析獲得的溶液。

*4. RoHS鉛含量測試（測試樣本中所含鉛的濃度。單位：重量%）
由於RoHS指令未指定任何測試方法，因此似乎每個製造商都指定了一種測試方法。
在我們公司中，檢驗是由檢驗簽約組織以符合EPA352法律的形式進行的。

*5. 食品衛生法中關於嬰幼兒可能吞食的金屬玩具配件的檢測方法

[測試溶液的製備]
將樣品放入直徑約40 mm的燒杯中，加入加熱至37°C的0.07 mol / l鹽酸直至樣品浸入，在37°C的黑暗中放置2小時，然後過濾。
將蒸餾水加到0.07 mol / l鹽酸HCl HCl [K 8180，特殊等級] 6.3 ml中製成1,000 ml。

[ 帶領 ]
取0.1 ml鉛標準儲備溶液，並添加0.07 mol / l鹽酸製成100 ml。1毫升的這種溶液含有1微克的鉛。用0.07 mol / l鹽酸稀釋該溶液，並通過與測試溶液相同的方法進行測量，以製備鉛校準線。但是，作為主要標準儲備溶液，請使用第3項標準溶液中指定的一種，以及第三種儀器和容器/包裝C部分試劑/測試溶液等標準儲備溶液。

REACH與RoHS的比較

REACH是歐盟的化學物質法規，代表化學品註冊、評估、授權和限制。相較於歐盟的同一項法規RoHS（限制使用六種有害物質），該法規的適用範圍延伸至更為廣泛的行業，涵蓋了化學品、電器、汽車等多個領域，管制的化學物質數量約達6萬種。

根據《食品衛生法》制定的嬰兒玩具規定（舊信息）

食品衛生法將以下玩具指定為“由於與嬰幼兒接觸可能危害健康的玩具”，但由於中國產品的塗料等中含有鉛的問題。正在考慮對法律進行修訂，以包括一般的“繪畫”和“金屬玩具配件”。
到目前為止，“塗料”僅限於氯乙烯樹脂塗料，但修訂後的法案使用了任何種類的塗料。
關於“金屬玩具配件”，我們旨在規範兒童可能吞嚥的小零件（小零件）的鉛洗脫量。
然後，我們擴大了治療範圍，因為這些“可能會因與嬰兒接觸而損害健康的玩具”，過去，玩具的類型和材料分別規定，但在修訂後的法案中，對材料進行了規定已被廢除，無論使用哪種材料，都已將“玩具配件”等添加到玩具類型中，並且這實際上是所有玩具的目標方向。

關於《電器和材料安全法》（PSE標誌）

電器和材料安全法（PSE標誌）是在符合安全標準的標記上附加的標記，該標記是為了防止電氣產品引起的危險和傷害而提供的。
一般家庭、商店、辦公室等使用的、由政府條例（電器）指定的電器，如果沒有顯示PSE標誌、企業名稱、額定電壓和額定功耗（這是政府制定的標準），則不能出售。

我們的產品配備鋰離子電池。手提風扇我們已獲得PSE認證標誌。